keliakialiitto.fi)FinnMedi Oy etsii osallistujia keliakian hoitoon tarkoitetun uuden lääkkeen tutkimukseen. Tutkimuksessa selvitetään, ehkäiseekö tutkimuslääke gluteenin aiheuttamia ohutsuolen limakalvon vaurioita sekä oireita keliakiaa sairastavilla henkilöllä.
Tutkimus kestää yhteensä noin 5 kk sisältäen 9 käyntiä tutkimusvastaanotolla. Tutkimuksen alussa ja lopussa tehdään mahantähystystutkimus (gastroskopia) jossa otetaan ohutsuolen limakalvolta näytepaloja. Tutkimusvalmiste annetaan ihon alaisena pistoksena kahden viikon välein. Sen lisäksi tutkimukseen osallistujat saavat altistuksena 4 g gluteenia päivässä 10 viikon ajan.
Tutkimukseen osallistuvat arvotaan kahteen ryhmään, osa (noin 2/3 tutkittavista) saa tutkimuslääkevalmistetta ja osa (noin 1/3 tutkittavista) tehotonta lumevalmistetta. Tutkimukseen osallistuvat noudattavat aiempaa gluteenitonta ruokavaliotaan.
Tutkimuksen valintaperusteita ovat:
- 18–75 vuoden ikä
- tiukan gluteenittoman ruokavalion noudattaminen yli vuoden ajan
- tutkimukseen osallistuva ei saa olla raskaana tai imettää
- ei muuta vakavaa sairautta
- kiellettyjä lääkkeitä ovat mm. immuunijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet.
Tutkimukseen osallistumisesta ei makseta palkkiota, mutta tehtävät tutkimukset ja tutkimuskäynnit ovat tutkimukseen osallistuville ilmaisia. Lisäksi tutkimuskäyntien aikaiset matkakulut korvataan.
Tutkimus suoritetaan Tampereella, Turussa ja Oulussa seuraavissa tutkimuskeskuksissa:
FinnMedi Oy, Clinical Trial Center, Tampere, keliakia
finnmedi.com, puh. 050-3465902Päätutkijana dosentti, erikoislääkäri Marja-Leena Lähdeaho
Clinical Research Services Turku - CRST Oy, Turku, riitta.uimonen
crst.fi, puh. (02) 420 64707Päätutkijana lääkäri, professori Mika Scheinin
ODL, Oulu, liikuntaklinikka
odl.fi, puh. (08) 313 2154Päätutkijana erikoislääkäri Pekka Vuotikka.
Koko tutkimuksesta vastaavana lääkärinä Suomessa toimii professori Markku Mäki.
Mikäli tutkimus kiinnostaa Teitä tai olette halukas osallistumaan tutkimukseen, lähettäkää yhteystietonne sähköpostitse johonkin ylläolevaan osoitteeseen tai oheiseen osoitteeseen keliakia
finnmedi.com ja Teihin otetaan yhteyttä. « takaisin