Tutkimusilmoitus: Onko sinulla todettu keliakia ja jatkuvatko oireet gluteenittomasta ruokavaliosta huolimatta?
Uutisen tyyppi: Ilmoitus
Saatat soveltua osallistujaksi kliiniseen keliakiatutkimukseen.
- Julkaistu
- Teksti Falk
- Kuvat Adobe Stock
Tutkimus koostuu kolmesta jaksosta:
1. SEULONTAJAKSO: 4 VIIKKOA
- Tutkijalääkäri arvioi soveltuvuuden
- Sinua pyydetään lukemaan tutkimustiedote ja allekirjoittamaan suostumus ennen tutkimuksen aloittamista.
2. TUTKIMUSHOITOJAKSO: 15 VIIKKOA
- Otat joko tutkimuslääkettä tai lumelääkettä kapseleina
- Sinua pyydetään syömään hieman gluteenia sisältävä välipalapatukka useita kertoja viikossa.
- Tutkimukseen kuuluvilla käynneillä tutkijalääkäri tekee erilaisia tutkimuksia, joiden avulla arvioidaan vasteesi tutkimuslääkkeelle. Niihin kuuluu mahantähystys ja siihen liittyvä kudosnäytteen otto kahdesti tutkimuksen aikana.
- Täytät tutkimuspäiväkirjaa joka päivä.
3. Viimeinen käynti tutkimuskeskuksessa on neljän viikon kuluttua viimeisen tutkimuslääkeannoksen ottamisesta.
Hyvä keliakiapotilas,
tämä on kansainvälinen tutkimus, johon on tarkoitus ottaa enintään 300 keliakiapotilasta noin 14 eri maasta Suomi mukaan lukien (katso alla oleva luettelo tutkimuskeskuksista).
Ainoa keliakiaan saatavilla oleva hoito on gluteenittoman ruokavalion tarkka noudattaminen. Valitettavasti monet keliakiapotilaat saavat oireita myös pyrkiessään noudattamaan gluteenitonta ruokavaliota, sillä toisinaan hyvinkin pienet gluteenimäärät saattavat riittää laukaisemaan oireet.
Tämän tutkimuksen (CEC-013/CEL) tarkoituksena on selvittää, voiko tutkimuslääke (ZED1227) yhdessä gluteenittoman ruokavalion kanssa lievittää keliakiaoireita ohutsuolen vaurioita vähentämällä.
Tähän mennessä tutkimuslääkettä (ZED1227) on annettu yli 500 tutkittavalle useissa kliinisissä tutkimuksissa.
KUKA VOI OSALLISTUA?
Saatat soveltua osallistujaksi, jos kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:
- olet 18–80-vuotias
- sinulla on todettu keliakia kudosnäytteen perusteella vähintään 12 kuukautta sitten
- olet noudattanut gluteenitonta ruokavaliota vähintään 12 kuukautta, mutta sinulla on silti oireita
- et ole raskaana etkä imetä.
Kaikki tutkimukseen liittyvät käynnit, kokeet ja tutkimuslääkkeet ovat maksuttomia. Lisäksi matkakuluja saatetaan korvata.
Jos olet kiinnostunut osallistumaan tähän tutkimukseen, ota yhteyttä johonkin tutkimuskeskukseen puhelimitse tai sähköpostitse.
Luettelo Suomen tutkimuskeskuksista:
- Lääkärikeskus Aava, Helsinki Anne Ikonen, keliakiatutkimus@aava.fi, +358 50 4733710
- Clinical Research Services Turku - CRST Oy, Turku Minna Lähteenmäki, minna.lahteenmaki@crst.fi, +358 40 5234887
- TAYS Research Services, Tampere Sari Mäkiluoma, sari.makiluoma@pirha.fi, +358 44 4728667
- StudyCor Oy, Jyväskylä Tiina Sankari, tiina.sankari@studycor.fi, +358 50 5746700
- Terveystalo Oulu, Oulu Arja Retsu, tutkimus2.oulu@terveystalo.com, +358 10 3452925